试题要求

(单选题)某村卫生室私自从“不法药贩”处购入药品用于患者的治疗,险些造成患者死亡。事发后,经有关部门调查检测,认定该药品为假药。该认定依据的事实是()

A. 药品标签未标明有效期

B. 药品擅自添加着色剂

C. 直接接触药品的包装材料未经批准

D. 药品超过有效期

E. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

答案解析

答案:E
解析:
依照《药品管理法》,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符(E对)的药品按假药论处,某村卫生室私自从“不法药贩”处购入的药品属于假药。劣药,是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品。《药品管理法》规定,有下列情形之一的药品按劣药论处:①药品标签未标明有效期(A错)的;②不注明或者更改生产批号的;③药品超过有效期(D错)的;④直接接触药品的包装材料未经批准(C错)的;⑤药品擅自添加着色剂(B错)、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的(P184-P185)。
考点:第十五章药品法律制度