试题要求

(单选题)能体现人体实验知情同意原则的是()

A. 以健康人或病人作为人体实验的受试对象

B. 人体试验时都需要使用对照和双盲法

C. 人体实验都需要伦理委员会审查

D. 参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验

E. 脆弱人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意

答案解析

答案:E
解析:
人体实验必须经过受试者知情同意,知情同意是人体实验进行的前提。缺乏或丧失知情同意能力的脆弱人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意(E对),体现人体实验知情同意的伦理原则。未取得知情同意而以健康人或病人作为受试对象(A错),不能体现人体实验知情同意的伦理原则。实验时使用对照和双盲法(B错)体现的是人体实验必须遵守严谨的学风(P188),属于人体实验的基本伦理准则。人体实验都需要伦理委员会审查(C错),不能体现受试者的参加人体实验知情同意的伦理原则。正在参加人体实验的受试者,尽管他已经知情同意,但仍享有不需要陈述任何理由而随时退出人体实验的权利(D错)。
考点:第十三章医学科研伦理