试题要求

(单选题)人体试验道德的首要原则是()

A. 医学目的原则

B. 随机对照原则

C. 信息公开原则

D. 知情同意原则

E. 维护受试者利益原则

答案解析

答案:E
解析:
人体试验基本的伦理准则包括维护受试者利益原则、医学目的性原则、科学性原则、知情同意原则、公平合理原则、伦理审查原则(C错)。维护受试者利益原则(E对)是人体试验的核心性伦理原则,也是人体试验的首要原则,当这一原则与人体试验的其他原则发生矛盾的时候,应该遵循这一原则。医学目的原则(A错)是人体试验合乎伦理的必要条件。随机对照原则(B错)是人体试验的基本设计原则,以确保试验的科学性。知情同意原则(D错)是人体试验进行的前提,只有受试都知情并同意情况下,试验才能进行(本题同时参考医学伦理学第3版)。
考点:第十三章医学科研伦理