试题要求

(单选题)某医师为评价某新药对流感的治疗效果,共收治100例流感患者,一周后治愈的有90例,由此认为该新药对流感疗效显著。针对此试验,正确的观点是()

A. 结论不能肯定,因为未作统计学处理

B. 结论不能肯定,因为试验样本含量较少

C. 结论正确,因为治愈率达90%

D. 结论不能肯定,因为未作重复试验

E. 结论不能肯定,因为未设对照组

答案解析

答案:E
解析:
临床试验是以人(含病人与健康人)为试验对象,对干预措施的疗效和安全性进行前瞻性的研究,从研究的性质划分,属于实验性研究的范畴,因此临床试验设计也必须遵循实验设计的基本原理,其设计的基本要素也包括研究对象、处理因素和实验效应,同时必须遵循对照、随机化和重复的基本原则。但由于其研究对象为人,还应该考虑受试者的知情同意、心理因素、伦理道德等。其中随机化和对照(E对ABC错)是最基本的原则,而重复原则(B错)则是为提高准确度,并非最基本的原则。
考点:第十五章实验设计与临床试验设计